黄山胶囊(002817.CN)

黄山胶囊2021年半年度董事会经营评述

时间:21-08-17 20:40    来源:同花顺

黄山胶囊(002817)(002817)2021年半年度董事会经营评述内容如下:

一、报告期内公司从事的主要业务

(一)主要业务

公司主要业务为明胶空心胶囊和肠溶明胶空心胶囊的研发、生产与销售。根据营业执照,公司的经营范围:药用空心胶囊制造、销售,企业自产药用空心胶囊出口、企业生产、科研所需的原辅材料机械设备、仪器仪表及零配件进口。

1.主要产品及其功能或用途

2.经营模式

采购模式:公司设立采购部,采用集中采购模式,负责统筹生产性物料、大宗设备及物资、基建工程的采购,围绕公司年度经营计划及年度采购预算,通过与供应商签订采购合同,实施采购作业和供应商管理。对于原料根据生产量的需求结合市场价格走势判断,分批次集中采购;对于辅料主要采用实时采购的模式,以保障生产供应、持续降低成本为宗旨。生产模式:公司设立生产管理中心,负责生产过程的控制和管理。采取以销定产并保留适当安全库存的生产模式,生产部门根据销售部门提出的各产品年度预测的销售计划确定年度生产计划,每月通过产销协调,结合各车间的生产能力及产品库存情况利用ERP系统下达生产计划。通过产品质量的稳定来提高产品的品质和品牌的影响力。

销售模式:公司销售模式始终坚持“以客户需求为导向”,立足公司发展战略,围绕行业发展趋势,加速营销模式创新,持续提升公司品牌建设,目前形成了专业、规范、高效的营销网络。为公司扩大市场占有率提供有力保障。

(二)行业发展阶段、周期性特点及公司所处的行业地位

伴随我国经济水平的发展和消费能力的提高,辅料监管方式的革新,国家医疗保险、基药集采等政策的推进,对医药行业将会带来巨大的变革,居民对医药产品的需求将推动医药行业未来持续发展。我国医药行业仍将保持持续、稳定的增长态势,胶囊作为药品的辅料,其与医药行业同步发展,销售持续增长,具有较强的稳定性。

公司将积极应对医药行业环境的变化,按照“规范流程、注重细节、保证结果”的原则开展生产,加速营销模式创新,强化市场开发力度,加强质量管理,公司以持续的技术研发创新为核心,全面的产品质量为保障,稳定的客户资源为依托,良好的人才及技术储备为准备,在胶囊的设计制造水平、业务规模、配套服务能力上处于同行业前列。

2021年上半年在董事会的领导下,公司紧紧围绕年初制定的发展目标,聚焦主业,积极应对市场变化,加强内部管理和成本管控的同时,加大市场拓展力度,增强盈利能力。报告期内,公司实现营业收入19,529.78万元,同比增长36.50%。归属于上市公司股东的净利润2,665.80万元,同比增长38.21%。二、核心竞争力分析 (1)质量管理优势 质量是企业生存的根本,优质的产品质量离不开全面的质量管理,产品质量控制体系的建立和规范一直是公司发展的基础。作为基础药用辅料之一,公司一直将产品的标准化、规范化、安全性作为药用空心胶囊生产的根本。自成立以来,公司不断完善生产质量管理体系,先后通过ISO9002质量管理体系、ISO14001环境管理体系、ISO45001职业健康安全管理体系认证,确保了从原辅料采购到产品交付全过程实现有效控制。公司产品获得NSF(NationalSanitationFoundation,美国全国卫生基金会)认证、美国FDA的DMF备案号、LPPOMMUI认证。 公司严格按照质量管理体系组织生产,完善了QA、QC队伍的组织机构,配备了先进的检测仪器和化验室设备,加强生产过程中各环节的质量控制和跟踪,以保证产品质量稳定。公司在行业中较早尝试将“非灭菌生产工艺”引入药用空心胶囊的生产过程,并按照GMP建立了质量控制、设备设施、水系统、空调系统、物料管理等配套系统,特别是关于“非灭菌生产工艺”的过程管理、环境控制以及相应的微粒、微生物等检验标准的建立和实施。从原辅材料采购到产品交付严格按照公司质量管控系统从而实现安全有效的管控。 (2)销售渠道优势 公司具有完善的营销管理机制,始终坚持以客户为中心、为客户创造价值,不断创新营销理念,在产品高度标准化前提下,大力推行定制化营销服务模式。将专业化的技术支持、技术服务有机地融合于系统的营销中,在为客户提供符合制剂标准的药用空心胶囊产品同时,努力打造一站式服务平台(包括产品定制、设备服务、填充培训等方面的支持与培训)。长期以来,凭借优良的产品品质与规范严谨的质量管理体系,公司产品获得了众多制药企业的认可,并与多家大型制药企业建立了稳固的合作伙伴关系,客户群体遍布全国三十多个省、自治区和直辖市,形成包括了医药生产企业和部分保健品、医学研究院在内的庞大营销网络和客户资源。通过与大型制药企业的合作,公司不断提高自身的行业知名度,及时充分地掌握行业的需求和动态,从而为公司客户规模和销售网络的不断完善提供有力保障。 (3)技术研发优势 公司秉承质量源自设计(QbD)质量理念,坚持新产品研发和产品技术服务是公司作为制造企业的核心和动力源泉。建立了规范的技术研发体系,对产品立项、研发项目管理、信息法规与专利、产品国内和国际注册、产品技术服务等进行了规范管理,确保产品处方和工艺从设计、中试放大、规模化生产到客户使用的全生命周期,均得到有效控制,充分保证产品的安全和稳定性。 公司技术研发主要包括新产品的技术开发、生产工艺的改进及胶囊专用设备的技术改造和开发。公司技术中心不断消化吸收国内外先进技术,持续增加自主研发投入,掌握了国内先进的肠溶包衣新材料的制备和应用方法、特型明胶空心胶囊生产技术、肠溶明胶空心胶囊包衣配方等核心技术,并获得多项发明专利和外观设计专利,其中,公司肠溶包衣新材料研究与应用通过安徽省科技成果鉴定,获安徽科学技术研究成果证书;肠溶明胶空心胶囊产品被评定为安徽工业精品;省重大科技专项“新型聚丙烯酸树脂肠溶包衣研发与产业化项目”,于2020年通过安徽省科技厅验收;空心胶囊智能制造新模式项目2017年获工信部专项支持。 公司于2010年通过高新技术企业认定,2016年、2019年通过高新技术企业复审。于2015年9月获得《省认定企业技术中心证书》(皖ETC证2015119号)。 公司技术研发中心始终以满足客户需求为宗旨,积极与安徽中医药大学、中科院等科研院所及原料供应商、客户开展紧密合作,针对客户研发过程中关于空心胶囊的特殊要求,攻坚克难,为客户提供专业化、定制化的服务和产品,如:抗交联胶囊、抗脆碎胶囊、耐强酸强碱的肠溶胶囊、速溶型HPMC空心胶囊等等;为配合客户产品出口欧美的需求,公司产品已获得美国FDA的DMF备案号。 随着原辅料关联审评、仿制药一致性评价、集中带量采购、新《药品管理法》实施等政策影响,国内医药行业正经受着残酷的洗礼,行业内的竞争日益回归本源,拥有创新能力、核心技术的企业将获得持续的竞争能力。为此,公司将继续增加对技术研发的投入,逐步将公司打造成国内领先的医药科技服务平台,将研发创新、定制化服务、智能化制造打造成公司最大的竞争优势。 (4)专业化、规模化优势 公司是行业内规模最大的药用空心胶囊生产企业之一,年产能达350亿粒以上,并拥有自主研发的智能化空心胶囊装备制造能力,能够生产各种规格、品种的药用空心胶囊,并提供专业化的产品定制服务。随着公司规模的进一步扩大、专业化程度的不断提高,规模经济效应带来的成本优势使得产品的性价比较业内其他企业具有明显的竞争优势。 (5)品牌美誉优势 公司是中国最早的药用空心胶囊生产企业之一,三十多年高品质药用空心胶囊生产历史。在药用空心胶囊行业,公司具有较高的知名度,现为中国医药包装协会突出贡献奖成员单位、药用空心胶囊专业委员会副主任单位之一。公司的商标被评为安徽省著名商标,“旌川”牌药用空心胶囊获“安徽名牌产品”称号。“旌川”牌明胶空心胶囊和肠溶明胶空心胶囊荣获“中国化学(601117)制药行业药用辅料优秀产品品牌”。 (6)管理优势 公司建立了从供应商选择、原材料采购、产品研发、生产管理、质量检测到产品销售的整体管理体系,应用ERP、MES等信息化手段,对产量、成本、销量等业绩指标进行追踪管理,并对运营过程中的每一个流程均实行精细化管理。公司拥有一支经验丰富的管理队伍,核心管理人员稳定。公司根据发展需要,通过内部培养和外部引进等多种渠道不断扩充和提升核心团队实力,为公司的持续发展赋能助力。三、公司面临的风险和应对措施 1、政策监管风险 由于药用空心胶囊直接关系到药品生产流通环节的质量安全,因此食药监部门一直参照GMP对药用空心胶囊行业实行监管,但与药品的注册文号和GMP认证管理模式不同,我国药用空心胶囊行业的管理制度尚不健全,因此参与市场竞争的企业良莠不齐,由此导致药用空心胶囊市场不规范,以及各企业之间产品质量差异较大,问题出现比较多。近年来国家医疗与医药体制改革的持续深化,“带量采购”、“重点监控目录”、“一致性评价”、“药占比管理”等政策或措施以及新《药品管理法》的实施,对医药行业带来了较大的改变和冲击,公司面临着外部环境变化所带来的挑战与风险。公司将密切关注和研究分析相关行业政策走势,及时把握行业发展变化趋势,不断优化产品结构,加大市场开拓力度,充分发挥品牌优势。 2、原材料价格波动风险 胶囊用明胶是公司产品最主要的原材料,胶囊用明胶行业是公司的上游产业,行业集中度较高,其价格受供需关系影响较大。若原材料价格大幅上涨,将造成公司采购成本的攀升,对公司产品的毛利造成影响;可以预见的是,由于去年猪瘟疫情导致生猪相关产品价格上涨,使猪皮明胶价格上涨,传导牛骨明胶的价格联动上涨。公司将加强对市场的调研,全面掌握市场行情,编制采购预算,优化采购流程,对主要原材料进行战略储备,加大对供应商的管理考核,有效降低原材料采购风险。 3、产品降价风险 仿制药一致性评价,医保控费、国家带量集采等政策的继续推进,医药行业传统产品的毛利大幅下降,行业增速将继续下行,各企业的竞争将趋激烈,公司可能面临产品降价风险。 4、人力资源的风险。 随着公司规模的扩张和业务的拓展,可能存在管理人才和专业人才储备与公司发展需求不能很好匹配,高素质人才紧缺风险。公司大力完善人力资源管理体系建设,建立完善、高效、灵活的人才培养和管理机制。通过培养、引进等方式,扩充公司发展所需的技术、管理、营销人员;优化选人和用人机制,搭建人才培养体系,注重企业文化建设,研究制定符合公司情况的员工激励计划,有效吸引和留住高素质人才。